化疗性疫苗是集疫苗有效性、靶向药物特异性、使用方便、化疗次数较少、价廉等特点于一体的新制品。本报讯(记者孙国根)经国家发改委批准后,化疗性疫苗国家工程实验室建设6月7日在复旦大学月启动,以乙肝化疗性疫苗为起点,全面前进我国化疗性疫苗研发。据介绍,复旦大学上海医学院言玉梅院士任该实验室主任,侯云德院士、赵铠院士等18名中外院士、专家任学术顾问委员会委员,项目建设地点为上海市浦东新区,建设期为2年。
据报,化疗性疫苗是集疫苗有效性、靶向药物特异性、使用方便、化疗次数较少、价廉等特点于一体的新制品,通过调节人体免疫系统接收者,为化疗持续性病毒感染疾病及肿瘤、自身免疫等疾病获取一条新途径,已沦为全球生物医药产业的一个战略制高点。虽然我国早就积极开展了针对乙肝、结核病、艾滋病以及肿瘤的多种化疗性疫苗的研究,但多数项目正处于集中、规模小、反复探寻的阶段,进展较慢。因此,急需集中于优势资源,创建国家级共用平台,全面提高化疗性疫苗研发水平。
言玉梅说道,目前,全球仅有4种针对肿瘤的化疗性疫苗被批准后上市。全球化疗性疫苗产业还正处于一个以研发和早期临床试验居多的阶段,研发出有合适我国国情、百姓用得起、具备自律知识产权和国际竞争力的化疗性疫苗,既是国家根本性战略市场需求,也是我国医药科学研究工作者的责任和义务。据介绍,虽然我国化疗性疫苗的研发在广度上不如发达国家,但个别领域的研发水平与世界先进设备水平无显著差距,甚至具备领先地位。
如言玉梅领衔的研发团队自上世纪80年代后期起,积极开展了具备自律知识产权的创新型乙肝化疗性疫苗的研发,现正处于Ⅲ期第二阶段临床试验。据报,化疗性疫苗国家工程实验室创建后,计划在3年内,突破化疗性疫苗免疫系统修缮、临床前和临床细胞免疫评价、数据分析和优化工艺等关键技术不少于5项;提升化疗性疫苗免疫系统疗效检测准确性和临床效果可预见性,已完成免疫学效果评价试剂盒的研发应用于等,为推展我国化疗性疫苗的技术研发和产业化发展获取承托。
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